新華社北京3月10日電(記者朱峰、王民)“6家企業、6套工藝、6個標準,企業標準不統一,質量參差不齊,療效無法保障。”全國人大代表、神威藥業集團有限公司董事局主席李振江說。他在今年全國兩會上提出建議,應該加快制定中藥配方顆粒國家標準,逐步放開試點限制。
  1992年,國家著手中藥配方顆粒的科研和開發,先後批准6家中藥配方顆粒試點生產企業,希望通過試點促進中藥配方顆療研成果轉化,推動中藥配方顆粒實現產業化、市場化發展。李振江說,但經過20多年研粳中藥配方顆粒依然處於試點階段,沒有形成統一國家標準,中藥配方顆粒市場缺乏監管,質量參差不齊,療效差異巨大,市場發展混亂。
  “中藥配方顆粒試點生產企業受自身技術水平、生產規模、研發投入等制約,在中藥配方顆粒研究上,多依據自身條件探索生產工藝和質量標準,致使6家企業、6套工藝、6個標準。以黃連的顆粒劑為例,有的企業採用水提生產方法,有的企業採用生品直接打粉,工藝的差別導致質量標準的差別,藥效有高有低,消費者無法辨別按照哪種標準生產的中藥配方顆粒療效更優。”李振江說。
  他認為,由於缺乏統一的國家標準,中藥配方顆粒試點生產企業自產自檢,即使有監管部門參與,也是以企業標準來監管企業,這無異於走過場,把國家監管置於尷尬地位;同時,還會對患者造成一定假象,把企業標準誤認為是國家標準,影響人們正確選擇用藥,中藥配方顆粒質量無法保障。
  李振江建議,國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準,對中藥配方顆粒種植加工、生產檢測、質霖制等方面進行規範,使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優勢得到保障。另外國家應放開試點限制,打破行業壟斷,引入市場競爭,建議各省批准一家中藥配方顆粒生產企業。
  針對目前中藥配方顆粒市場質量參差不齊、價格虛高現象,李振江建議臨床採購中藥配方顆粒應納入藥品招標採購管理,確保臨床使用質優價廉的產品,使中藥配方顆粒價格回歸正郴同時,國家應加大對中藥配方顆粒的生產、臨床使用的監管力度,按照國家統一標準加大抽檢力度,對偷工減料、未按標準生產者加大處罰力度,徹底肅清中藥配方顆粒市場環境。  (原標題:代表建議儘快制定中藥配方顆粒國家標準)
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